바이오 클린룸
BCR 클린룸은 바이오·제약·의료 분야에 적용되는 청정 환경으로,
미생물 및 입자 오염을 엄격하게 제어하여 제품의 안전성과 품질을 확보하는 공간입니다.
온도, 습도, 압력, 청정도뿐만 아니라 위생·교차오염 방지까지 고려한 설계가 적용되며,
GMP 및 HACCP 등 품질관리 기준을 충족하는 환경 구축이 가능합니다.
GMP
GMP (일반 개념)
의약품 및 바이오 제품의 제조·품질관리 기준 전반을 의미
국가별, 산업별로 세부 기준이 다르게 운영됨
cGMP (current GMP)
“현재 기준에 맞는 최신 GMP”
미국 FDA 등에서 사용하는 개념
지속적인 개선과 최신 기술 적용을 요구
KGMP (Korea GMP)
국내 식약처 기준의 GMP
국내 의약품 제조업체에 적용되는 법적 기준
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Medical Cleanroom 병원
병원용 클린룸은 수술실, 무균실, 격리병동 등 의료 환경에서 감염을 예방하고
안전한 치료 환경을 유지하기 위한 청정 공간입니다.
공기 중 미생물과 오염원을 제어하고, 압력 차 및 공기 흐름을 관리하여 교차 감
염을 최소화하는 환경을 구축합니다.
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Hazard Analysis and Critical Control Point HACCP
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)은 식품의 제조·가공·유통
과정에서 위해요소를 예방적으로 관리하는 식품안전 관리체계입니다.
HACCP 적용 사업장을 대상으로 클린룸, 공조설비(HVAC), 배관설비, 위생 환경 구축 등
인증기준에 부합하는 생산환경 조성 공사를 수행합니다.
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Medical device 의료기기
의료기기 산업은 제품의 품질과 안전성 확보를 위해 청정도, 온습도, 압력 등이 엄격하게
관리되는 제조환경이 요구됩니다.
의료기기 제조시설의 클린룸 구축, 공조설비(HVAC), 차압관리, 유틸리티 배관공사 등
GMP 기준에 적합한 생산환경 구축을 지원합니다.
